【新冠肺炎疫苗药物上市公司】相关内容

  • 我国的新冠肺炎疫苗什么时候就可以上市了?

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    十二月底,临床试验疫苗的人体试验一共有四期 ,检测安全性和剂量使用 、研究疫苗的有效性 、扩大疫苗的接种范围 ,

    一、临床试验疫苗的人体试验一共有四期

    临床试验的第一和第二阶段主要用于研究药物或疫苗的剂量和安全性。第三期临床试验主要是对疫苗的验证效果进行实验 。第四期临床试验主要是针对疫苗问世后的验证。而我们现在已经完成第二阶段试验,那么接下来就是第三阶段和第四阶段的试验。

    二、疫苗的研制

    疫苗的研制时非常严格的,不是开玩笑的,都是层层把关研究。

    研制就分为很多步骤:第一步,分离:消除病毒样品中的病毒株。第二步是大规模生产:让病毒繁殖和扩增以获得大量病毒液。第三步,灭活:通过过滤将病毒大量除去,并通过化学处理使其灭活。第四步,提取:提取免疫系统可以识别的片段,即确保抗原性,并制备初步的疫苗储备液。这才刚开始,你以为就结束了吗?

    动物试验:首先,将疫苗注射到小动物,小鼠和兔子中,然后再注射病毒以查看其是否有效。重复几个组。接下来,找到与人类在基因上更相似的大型动物,例如猴子,然后重复测试。经过动物实验,进入临床试验申请流程

    三、临床试验

    就下来才是临床试验,第一和第二阶段主要用于研究药物或疫苗的剂量和安全性,第三期临床试验主要是对疫苗的验证效果进行实验,第四期临床试验主要是针对疫苗问世后的验证。而我们现在已经完成第二阶段试验,那么接下来就是第三阶段和第四阶段的试验。临床试验才是接触到人类身体,在志愿者身体上进行测试。

    每个阶段都需要3个月左右的试验,但最后有些疫苗的研制甚至需要十多年,甚至研发不出来。

  • 110个新冠肺炎疫苗有中国的吗?

    匿名用户12108评分

    110个正在研发的新冠肺炎疫苗有中国的。截至2020年5月11日,世界卫生组织的官网上已经备案了110个正在研发的新冠肺炎疫苗,其中已经进入临床试验的共有8个。这8个已经进入临床试验的疫苗中,4个来自中国研发团队,3个来自美国,一个来自英国,采用的技术平台分别是非复制性病毒载体、RNA、灭活疫苗和DNA。

    中国走在世界新冠疫苗研发的前沿。目前,中国至少已有超过15家企业和科研机构展开了疫苗研制方面的科研攻关,有4个新冠病毒疫苗正在进行临床试验。

    其中,军事科学院军事医学研究院的腺病毒载体疫苗已于4月12日开展二期临床试验。国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司各自联合有关科研机构研制的灭活疫苗,分别于4月12日、13日获得一二期合并的临床试验许可。中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗获得国家药监局临床试验批件,也于4月28日启动了临床试验。

    中国疾控中心主任高福在4月23日接受中国国际电视台采访时表示,中国处于新冠疫苗研发的前沿,在9月份可能有新冠疫苗投入紧急使用。

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    其他国家的疫苗情况

    1、美国制药巨头辉瑞与德国生物公司BioNTech的合作

    据5月5日纽约时报报道,辉瑞和德国制药公司BioNTech宣布,他们的新冠病毒疫苗5月4日起在美国开始人体测试,测试将在健康的志愿者身上进行。如果试验成功,该疫苗最早将能于9月做好在美国紧急使用的准备。

    辉瑞和BioNTech的临床试验4月22日已经在德国正式获批开展。这也是德国开展的首个新冠肺炎疫苗临床试验

    与Moderna类似,这两家公司联合开发的也是基于信使RNA遗传物质的候选疫苗。信使RNA携带着让细胞制造蛋白质的指令。通过将一种特殊设计的信使RNA注入体内,疫苗可以告诉细胞如何制造冠状病毒的刺突蛋白,而不会真正使人生病。

    正在进行的试验已经有一个安慰剂组,并计划扩大到多大7600名参与者。目前,辉瑞的研究人员还在灵长类动物身上测试接种该疫苗,看这些动物是否会被感染。这项工作可以通过确定保护人类所需的免疫反应水平,为疫苗提供支持

    2、英国牛津大学的研究

    英国牛津大学的新冠病毒疫苗研究由詹纳研究所领导,并得到了包括英国在内的英国主要机构的大力支持。

    该疫苗采用ChAdOx1病毒载体(一种腺病毒弱化版本),技术平台为非复制性病毒载体。团队提出了一个最佳情况的框架,令其疫苗可以在2020年秋季投入使用,但团队警告称,这是“一个高度有进取心的最佳情况下的时间表”,实际情况可能也会有变化。

    临床试验在英国已经开始,第一阶段的目标是510名18-55岁的志愿者接种疫苗,这部分的早期安全性和有效性的数据预计将在5月或6月初公布。

    该研究具有适应性设计,最终将在2020年内招募超过5000人参加。如果这部分能够成功,研究将扩大到55-70岁之间的人群,然后再扩散到70岁以上的人群。这些志愿者将随机接受试验性疫苗或安慰剂。

    参考资料来源:北京晚报视觉网—110个新冠肺炎疫苗竞速

  • 110个新冠肺炎疫苗竞速进展到什么阶段了?

    匿名用户857评分

    截至5月11日,世界卫生组织的官网上已经备案了110个正在研发的新冠肺炎疫苗,其中已经进入临床试验的共有8个。其中4个来自中国研发团队,3个来自美国,一个来自英国,采用的技术平台分别是非复制性病毒载体、RNA、灭活疫苗和DNA。

    在美国,总部位于马萨诸塞州的生物公司Moderna5月7日宣布,他们的新冠病毒疫苗二期临床试验已经获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。制药巨头辉瑞与德国生物公司BioNTech正在研究的一款新疫苗5月4日已在美国开展人体试验,或于9月上市。

    在英国,牛津大学的研究引发关注。研究者称,他们今年夏季可以评估疫苗的有效性,疫苗将在9月上市。中国疾控中心主任高福在4月23日接受中国国际电视台采访时表示,中国处于新冠疫苗研发的前沿,在9月份可能有新冠疫苗投入紧急使用。

    扩展资料:

    中国新冠肺炎疫苗已进入二期临床研究

    张文宏介绍称,中国目前有两个疫苗研发进度走得比较靠前。一个是中生集团研发的灭活疫苗,已经进入二期临床研究,之后马上要进入三期研究。另一个是抗疫女英雄陈薇教授团队研发的载体疫苗,处在一期临床研究阶段,还没有完全进入二期研究。中国目前有六条研究线路齐头并进通向“罗马”。

    “但是今天(4月25日)上午我看到美国也有一个重组基因疫苗开始进入二期研发了,大家都是你追我赶的。”张文宏称,但是不管世界上哪个国家先研发出疫苗,对世界抗疫都有着非常重大的意义。

    参考资料来源:四海网-110个新冠肺炎疫苗竞速

  • 新冠肺炎疫苗预计12月底上市,网传两千一针是真的吗?

    匿名用户11853评分

    新冠肺炎疫苗预计12月底上市,网传一两千必然不能信。如果是只听网传的话,那还要官方通知干什么,所以我们能做的就是等待疫苗的出现,因为在这种紧张的时期,我们并不能确信在这以后病毒会不会变异,会不会出现异常情况,但是只要我们疫情控制得好,就不用担心,只要等待就好。

    新冠疫苗在这个非常紧张的时候,是不会那么贵的,因为国家会考虑到让很多人都能注射上疫苗,也要考虑到一些家庭条件不是太好的那种,不会让一个人掉队。更不可能一直疫苗两千,如果真有这样的情况的话,也不可能是我们的国家,只有那些把利益放在第一位的国家才会这样做,比如美国在进行核酸检测时,当时是表明要想做核酸检测与要花一笔费用,且这笔费用还不少。这样的事在我们国家是不可能的,我们国家最重要的就是人民的生命与安全。

    同时在这个炎热酷暑的季节要做好防护,今天我看了钟老的和视频也在说,夏天可能还是发病率很高的季节,所以做好防护是非常有必要的,要时刻保持自己的卫生安全,只有我们每个人都做好个人的防护,疫情的控制才会得到最好的效果。

    不要乱听网上的造谣,这样很有可能引起人心惶惶。在这之前有人说过新冠疫苗的价钱应该是在三四百左右,如果真的一两千的话,那就真的事不太可能了,就像我家是十口人,如果十口人一人注射一次疫苗,就得花费两万元的高价,这样一说,肯定不会这么贵,我也希望这样的传言不要再传了,我们的疫苗如果出来的话,肯定会研制很多,到时候也会本着最合适的价格,给人们注射。

    最后我也希望我们的疫苗可以非常好,但是实验是最重要的,我也相信中国的疫苗不必世界上任何一个差。

  • 新冠肺炎相关治疗药物即将纳入医保,医保有多重要?

    匿名用户652评分

    国家医疗保障局日前发布《2020年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药、第二批国家集采中选药品等有望纳入2020年医保目录拟新增药品范围。


    根据7月30日出炉的国家医保局“1号令”——《基本医疗保险用药管理暂行办法》,我国建立完善医保目录动态调整机制,原则上每年调整一次。该暂行办法自2020年9月1日起施行。


    征求意见稿提出,七类医保目录外的药品可以纳入2020年医保目录拟新增药品范围,包括与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药;纳入《国家基本药物目录(2018年版)》的药品;纳入临床急需境外新药名单、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单,且于2019年12月31日前经国家药监部门批准上市的药品;第二批国家组织药品集中采购中选药品等。

    值得注意的是,此次拟新增药品范围还包括了2015年1月1日至2019年12月31日期间,经国家药监部门按新药注册申请程序批准上市的药品(包括新活性成分、新剂型)。专家指出,这意味着更多新药、好药有望纳入医保,加快保障人民群众获得优质医药服务。

    此外,根据征求意见稿,与同治疗领域的其他药品相比,价格/费用明显偏高,且近年来占用基金量较多的药品,拟纳入2020年医保目录调整范围。

    新冠肺炎疫情发生以来,国家医保局出台“两个确保”政策,对确诊和疑似患者全部实行先救治、后结算。截至7月19日,全国新冠肺炎确诊和疑似患者发生医保结算13.55万人次,涉及医疗费用18.47亿元,医保支付12.32亿元,支付比例达到67%。

    专家指出,医保目录调整拟将与新冠肺炎相关的治疗用药纳入新增范围,将为新冠肺炎疫情防控常态化提供重要支撑。

  • 110个新冠肺炎疫苗竞速哪个能最先上市?

    匿名用户11698评分

    中国生物北京生物制品研究所与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所共同研发的新冠灭活疫苗能最先上市。中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗获得国家药监局临床试验批件,于4月28日启动了临床试验。

    此前的5月6日,中国医学科学院医学实验动物研究所秦川团队领衔联合多个研究团队在国际知名期刊《科学》(Science)发布了全球首个新冠疫苗动物试验结果,研究证实,北京科兴中维生物研发的新冠灭活疫苗在恒河猴模型中安全有效,这是首个公开报道的新冠疫苗动物实验研究结果。一二期合并临床研究已于4月16日在江苏省徐州市睢宁县启动。

    中国处于新冠疫苗研发的前沿,在9月份可能有新冠疫苗投入紧急使用。

    扩展资料:

    中国走在新冠疫苗临床试验前沿

    4月12日,由中国军事科学院陈薇院士团队牵头研发的创新性重组疫苗产品重组新冠病毒(腺病毒载体)疫苗正式在武汉开始受试者接种试验。约有500名志愿者接种了疫苗。

    据中新社4月26日报道,军事科学院军事医学研究院陈薇院士透露,目前腺病毒载体重组新冠病毒疫苗二期临床实验的508个志愿者已经注射完毕,现在正处于观察期,如果一切顺利将在今年5月揭盲。

    国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司各自联合有关科研机构研制的灭活疫苗,分别于4月12日、13日获得一二期合并的临床试验许可,成为最先获得临床研究批件的采用“灭活”技术平台的新冠病毒疫苗。

    参考资料来源:凤凰网-110个新冠疫苗竞速:8个进入临床试验