【康泰疫苗对智飞生物的影响】相关内容

  • 智飞生物与长生生物有关系吗

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    流脑疫苗的全称是:“流行性脑脊髓膜炎疫苗”,是A群脑膜炎球菌多糖疫苗系用A群脑膜炎球菌液体培养,甲醛杀菌后,从上清液中提取英膜多糖抗原,经冻干而成供预防A群脑膜炎球菌引起的流脑之用。

  • 康泰生物生产的疫苗质量如何?

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    7月29日,根据相关媒体的消息,康泰生物在互动平台上表示,公司生产的疫苗无质量问题。

    康泰生物称,2013年的乙肝疫苗事件,与公司疫苗质量无关系,是因媒体不实报道引起的公众恐慌,国家药品监管部门和世界卫生组织已经做了澄清。30年来,疫苗质量非常稳定、可靠,公司为中国摆脱乙肝大国的帽子做了重大贡献。

    超百家公司中报下周登场

    两市下周预计将有130家公司披露半年报。在90家已发布了业绩预告的公司中,七成公司预喜。其中,业绩预增且预增上限超过150%的有安阳钢铁等15家公司。此外,康泰生物预计将于下周五盘后公布半年报,成为生物疫苗核心企业中首家披露的公司。

    医药板块遭机构砸盘

    本周大盘先是延续着上周五的强势态势,顺利走出日K线三连阳,之后三天均维持震荡下行态势,日K线走出三连阴。由于疫苗事件的发酵,本周生物医药板块成了多空资金的重要交战场地,总体来看,机构投资者是主要的出逃力量,而游资则踊跃抄底。

    来源:网易财经

  • 深圳康泰生物制品股份有限公司的疫苗偶合反应事件

    匿名用户15264评分

    广东省食品药品监管局表示:已迅速责成深圳市药品监管局到生产企业开展现场核查,并已通知广东、湖南、贵州省疫病预防控制中心(CDC)暂停使用同批号疫苗(该疫苗是国家计免疫苗,通过CDC渠道使用)。2013年12月13日收到国家食品药品监管总局关于暂停使用该两批准号疫苗的通知后,亦已经转发广东省卫生疫控部门。有新的调查进展会及时向社会公布。
    深圳市药品监督管理局:涉事疫苗销往湖南贵州。经初步调查,深圳康泰生物制品股份有限公司生产的批号为C201207088、C201207090的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)分别销往湖南省、贵州省和广东省疾病预防控制中心,库存为零。 涉事疫苗暂停销售使用
    深圳得知康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)在湖南接种后出现2例死亡病例后,已经采取措施暂停涉事疫苗批次的销售使用,并对其生产检验、无菌保证等进行核查。
    该局已在第一时间启动应急事件处置机制,前往该企业进行现场检查。深圳已经按照国家总局要求,对深圳康泰生物制品股份有限公司迅速查清涉及事件的重组乙型肝炎疫苗(批号:C201207088,C201207090)的销售流向、尚未使用的数量,采取一切措施暂停上述批次的销售使用。
    要求进行异常毒性检测
    2013年12月13日,深圳市药品监督管理局称,经检查尚未发现涉事疫苗生产过程中有违反药品GMP及不按照质量标准进行全项检验的行为。同时,已要求该公司对涉事批号的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)立即进行异常毒性检查。
    该局表示,按照国家有关规定,疫苗产品上市销售前必须通过中国食品药品检定研究院的检测并获得生物制品批签发合格证。经查,批号为C201207088、C201207090的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)均获得了中国食品药品检定研究院签发的生物制品批签发合格证。
    国家食药监总局要求暂停使用康泰生物批号乙肝疫苗
    国家食品药品监督管理总局日前下发通知,要求湖南、广东、贵州省食品药品监督管理局暂停深圳康泰生物制品股份有限公司部分批号重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)使用。
    通知说,2013年12月间深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)在湖南接种后出现2例死亡病例。总局和当地有关部门正组织对此进行调查。为控制用药风险,决定暂停深圳康泰生物制品股份有限公司批号为C201207088和C201207090的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)使用。
    通知说,经查,上述二个批号的产品销售到湖南、广东、贵州三省,要求相关监管部门立即通知辖区内有关单位暂停使用,防止出现类似事件。 国家食品药品监管总局、国家卫生计生委联合通报了对深圳康泰生物制品股份有限公司的现场检查情况、从湖南抽样的2批产品的抽验结果,以及18个病例的初步调查诊断意见,情况通报如下:
    一、企业产品检验情况
    截止到2014年1月14日,中国食品药品检定研究院对国家食品药品监督管理总局组织抽取的深圳康泰生物制品股份有限公司生产的6个批次的乙肝疫苗样品进行了检验。该6个批次样品分别来自广东省梅州市五华县中医医院(批号C201207076)、深圳市龙岗区南湾人民医院(批号C201207086)和深圳康泰生物制品股份有限公司(批号C201205049、C201205051、C201207091、C201206065),合计1315支。中国食品药品检定研究院对上述6个批次样品进行了全部项目的检验,包括:鉴别试验、外观、装量、pH值、铝含量、体外相对效力测定、无菌检查、异常毒性检查、细菌内毒素检查。检验结果显示,该6个批次样品的全部检验项目均符合企业注册标准和国家药典标准。经与批签发数据对比,该6个批次样品检验结果与同批次产品批签发结果一致,说明产品质量稳定。
    二、病例调查诊断情况
    各地报告的18例深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗疑似预防接种异常反应病例已全部完成调查诊断工作。1例重症已康复出院,该病例不排除疫苗引起的异常反应(过敏性休克可能性大);17例死亡病例已明确与接种疫苗无关,其中重症肺炎3例、窒息2例、婴儿捂热综合征2例、急性出血性肺水肿并间质性肺炎1例、羊水吸入性肺炎并急性呼吸衰竭1例、新生儿肺炎并新生儿呼吸窘迫症(胎粪吸入综合征)1例、先天性肺小动脉高压症并羊水吸入致呼吸功能衰竭1例、重症双肾积水并肾功能衰竭1例、重型小儿腹泻并重度脱水1例、新生儿坏死性小肠结肠炎并消化道穿孔1例、新生儿窒息并新生儿败血症1例、先天性心脏病1例、婴儿猝死1例。
    综合现场检查、产品抽验结果、质量回顾分析以及病例调查诊断情况,未发现深圳康泰生物制品股份有限公司生产的乙肝疫苗存在质量问题。

  • 下:长生生物疫苗事件,和智飞生物有关系吗

    匿名用户21640评分

    流脑疫苗的全称是:“流行性脑脊髓膜炎疫苗”,是A群脑膜炎球菌多糖疫苗系用A群脑膜炎球菌液体培养,甲醛杀菌后,从上清液中提取英膜多糖抗原,经冻干而成供预防A群脑膜炎球菌引起的流脑之用。

  • 国内生物制药公司排名

    匿名用户5820评分

    一个生物制药公司会推出许多药品,可能我们不生病的时候不太了解,但是当我们需要的时候就要好好了解一下啦,那么接下来就让我们来看看中国十大生物药公司都有哪些吧。
    1.中国生物技术股份有限公司
    2.北京天坛生物制品股份有限公司
    3.重庆智飞生物制品股份有限公司
    4.云南沃森生物技术股份有限公司
    5.科兴控股生物技术有限公司
    6.华兰生物工程股份有限公司
    7.辽宁成大生物股份有限公司
    8.中国生物制品有限公司
    9.上海莱士血液制品股份有限公司
    10.江西博雅生物制药股份有限公司

  • 那位专家能细致的研究下智飞生物公司现在和后期的发展怎样?

    匿名用户12247评分

    那位专家能细致的研究一下,这个公司的现在和后期的发展会怎么样